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一、產品描述
目前各大醫院、血液中心及中心血站在輸血前檢驗及血型鑒定的玻片法、試管法其敏感性較差，操作難以實現規范化，結果判斷參有人為因素，只能檢測ABO不配合完全抗體，而對不完全抗體往往容易造成漏檢，從而產生輸血后溶血反應。加之人紅細胞血型系統非常復雜，血型抗原的正確鑒別具有極其重要的作用。抗原的鑒別有賴于相應抗體的獲得，而我國除ABO血型定型試劑外，其它臨床及實驗所用血型抗體幾乎全部依賴進口，這極大地制約了血型學研究在我國的發展。本行業研究的目的即通過常規的血清學技術及目前迅速發展的基因工程抗體技術制備針對各種血型抗原的多克隆抗體及基因工程抗體，以期獲得效價高、特異性強并具有自主知識產權的血型抗體。在此基礎上結合生物化學、免疫化學、凝膠過濾和離心等多種技術自主研發的利用微柱凝膠檢測血型（ABO、Rh血型、特殊血型檢查卡）、交叉配血（不規則抗體篩查、抗體鑒定）、新生兒溶血病檢查（新生兒溶血檢查及產前母體抗體篩查）和抗人球蛋白試驗（直接、間接）等，該類產品的推出將有效縮短檢測血型等待時間，檢測成本更可直降20%，為搶救病人及時輸血爭取了寶貴時間，并大大節約了成本。終為能大規模生產應用于臨床及積極開展國際交流、互通有無打下堅實的基礎，同時為我國臨床醫學檢驗在快速診斷和降低醫療成本兩方面取得新的突破。
二、產品/服務及介紹
紅細胞抗原的基因工程抗體是利用分子生物學、基因工程等手段，根據研究者意圖將編碼抗體的輕重鏈可變區基因重組到真核表達載體上并進行表達，形成具有各種功能抗體。與傳統的抗體相比較，基因工程抗體的優勢主要表現為沒有抗體類型，避免了紅細胞抗原IgG類等不規則抗體成假陰性的缺點；另外基因工程抗體易于改造減少潛在的抗原表位，增強抗體的效價，提高檢測的靈敏度；且易于大規模生產和應用于臨床。
據悉，微柱凝膠檢測技術是目前國內外血型血清學主流檢測方法。目前該領域呈現外資產品獨霸天下的局面，在輸血前快速檢驗中常用的有DG gel （Diagnostic Grifols， S.A.西班牙）、DiaMed-ID （Cressier，瑞士）和Ortho BioVue(Ortho Diagnostic GmBH, Neokargemund，德國)三種微柱凝集系統。根據資料顯示，這三種微柱系統多是使用傳統的抗體，抗體來源有限，從而增加了生產的成本。使用基因工程抗體獲得的血型鑒定卡，由于抗體能大規模制備抗體，且抗體易于改造，因此具有更廣泛的應用前景，將成為新一代紅細胞抗原特別是Rh紅細胞抗原鑒定的主要方法。本公司利用微柱凝膠檢測技術研制的ABO、Rh血型抗原檢測卡和抗人球蛋白檢測卡不僅有望改變同類產品國內主要依靠進口的局面，還使ABO、Rh血型抗原檢測卡臨床檢測時間縮短至只需5分鐘，不到進口同類產品檢測時間的三分之一；抗人球蛋白檢測卡用于臨床檢測只需15分鐘，只需進口同類產品近一半的時間；，抗體試劑來源是我們自已的，因此生產成本大大降低了。
